ACB News《澳華財經(jīng)在線》3月6日訊 致力于視力改善設(shè)備開發(fā)的的美國創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司Visioneering科技股份有限公司（Visioneering Technologies，ASX：VTI）近日向市場宣布，公司專有的NaturalVue?（硅水凝膠材質(zhì)為etafilcon A）品牌日拋隱形眼鏡產(chǎn)品組合獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）銷售許可，涉及產(chǎn)品包括球體、環(huán)面、多焦點透鏡和多焦點復(fù)曲面透鏡等。

根據(jù)VTI最新澳交所公告，VTI的CE標志授權(quán)范圍涵蓋公司針對進行性近視控制開發(fā)的NaturalVue Multifocal（NVMF）產(chǎn)品，允許Visioneering在澳大利亞推銷和出售該設(shè)備。NVMF隱形眼鏡采用VTI已獲專利的擴展景深設(shè)計和創(chuàng)新型Neurofocus Optics?技術(shù)，來解決已知的與進行性近視相關(guān)的視力風(fēng)險因素。創(chuàng)新型NVMF鏡片設(shè)計使其可用于進行性近視控制和老花眼（即與年齡相關(guān)的近距離觀看事物的視力能力的喪失）。

眼科視光學(xué)榮譽學(xué)士、臨床驗光師和研究員凱特·吉福德（Kate Gifford）博士表示，對于眼睛保健專業(yè)人員而言，NaturalVue Multifocal鏡片作為一種新型治療方案在緩解近視方面具有里程碑意義。吉福德博士目前正在昆州布里斯班開展關(guān)于隱形眼鏡配鏡、雙目視覺、兒科和近視控制等研究工作，她指出，越來越多科學(xué)數(shù)據(jù)表明，隱形眼鏡是控制近視的最佳方案之一，尤其是針對兒童，“現(xiàn)在驗光師擁有了新的、有效的臨床信息來幫助患者更好地決定如何預(yù)防和治療近視”。

TGA許可由澳大利亞衛(wèi)生部下屬的治療用品協(xié)會（Therapeutic Goods Association）頒發(fā)，主要目的在于通過對治療性商品進行及時有效的監(jiān)管，來捍衛(wèi)和加強澳洲社區(qū)的健康。治療用品出口認證獲批的對象必須是已在澳大利亞注冊治療性用品注冊平臺（ARTG）登記、列名、已列入或獲豁免注冊要求的產(chǎn)品，此次TGA獲批將確保VTI隱形眼鏡產(chǎn)品在澳實現(xiàn)商業(yè)化的同時，可準備針對亞太地區(qū)的監(jiān)管意見書以獲得相關(guān)審批，在新西蘭、香港和新加坡等海外地區(qū)開展商業(yè)化推廣。

Visioneering首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事斯蒂芬·斯諾迪（Stephen Snowdy）博士稱，TGA許可將公司NaturalVue品牌隱形眼鏡納入ARTG具有重要里程碑意義，這項監(jiān)管部門批準不僅可確保公司的NaturalVue日拋隱形眼鏡產(chǎn)品系列得以推廣和銷售，用于治療近視和老花眼，同時為公司進一步拓展亞太市場鋪平道路，“受益于強健的醫(yī)療保健體系，以及針對兒科近視創(chuàng)新治療技術(shù)的良好記錄，澳大利亞擁有著來自全球醫(yī)學(xué)界的廣泛高度推崇”。

據(jù)VTI公告，工業(yè)化國家有較高比例的兒童受到兒科進行性近視的影響。然而最近在同行評議期刊《眼科與隱形眼鏡》（Eye and Contact Lens）上發(fā)表的一項研究表明，根據(jù)針對6至19歲兒童的進行性近視治療記錄，VTI的NaturalVue MF鏡片使得約96％兒童近視度數(shù)（雙眼平均視力）按年計有所降低，98.4％兒童近視惡化率出現(xiàn)下滑。

VTI公告資料顯示，Visioneering Technologies總部位于美國喬治亞州亞特蘭大市，是一家致力于開發(fā)視力改善產(chǎn)品的創(chuàng)新公司。公司采用創(chuàng)新型和差異化技術(shù)組合和設(shè)計方法，開發(fā)可同時增強醫(yī)生及患者診療體驗的產(chǎn)品，其革命性的新型隱形眼鏡NaturalVue Multifocal（MF）隱形眼鏡可用于全球最大的兩個眼睛護理市場：遠視和近視。VTI光學(xué)設(shè)計已獲得全球12項專利，另有7項即將獲得許可。